國家相關(guān)標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對一次性無菌注射器有嚴格、明確的規(guī)定,企業(yè)需對一次性使用注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進行檢測,以確保產(chǎn)品的使用質(zhì)量。一次性使用無菌注射器是醫(yī)學臨床上的醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要提前吸收藥品,用于患者皮下注射治療使用?;钊幕瑒有阅苁欠窈线m,直接影響臨床上醫(yī)護人員的使用以及注射治療等。
因此,一次性注射器的使用質(zhì)量非常重要,該項指標也是企業(yè)必須關(guān)注的一項重要指標。
《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標準中,關(guān)于『活塞滑動性能測試』的具體方法描述如下:
使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調(diào)零,等待30s,測試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
注射器應有良好的滑動性能,其推、拉作用力應符合表3的規(guī)定,如下圖:
注射器滑動性能檢測標準
一次性無菌注射器活塞滑動性能測試用什么檢測儀器
現(xiàn)在注射器檢測儀器行業(yè)發(fā)展迅猛,各類檢測儀器琳瑯滿目,選擇合適的高精度的試驗儀器,可以減少繁瑣的操作過程,測試結(jié)果也精準可靠。
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的注射器活塞滑動性能測試儀TST-01檢測儀器,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能 ,同時,也可以檢測注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力等。
一次性注射器活塞滑動性能測試儀
注射器活塞滑動性能測試儀如何無菌注射器活塞滑動性能,下面,眾測小編簡單的介紹一下:
(1)根據(jù)相關(guān)標準準備試樣,把推桿活塞放入針管中,調(diào)整夾具,裝夾試樣;
(2)在測試類型框中,選擇活塞滑動性能,根據(jù)要求設(shè)置相應的試驗參數(shù)和樣品參數(shù);
(3)點擊開始試驗,試樣應不產(chǎn)生泄漏;單次試驗結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結(jié)果”。
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