药包材是直接接触药品的包装材料，是药品一部分，对保证药品稳定性起着重要的作用，直接影响药品安全。尤其是药品长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中药品包装密封性。

济南众测机电设备有限公司研发生产的色水法密封检漏仪LEAK-01H，又称为药包材染色法密封检漏仪和亚甲蓝溶液检漏仪等，采用彩色触摸屏控制，让操作更加简便,数据结果更加直观；真空室采用高透明有机玻璃,坚固耐用；自动恒压补气,确保实验过程在预设真空下进行；一键化操作，自动更换测试真空，自动结束试验，自动反吹卸载。

色水法密封检漏仪

色水法密封检漏仪LEAK-01H主要参数：

通用名称：密封试验仪、密封测试仪、密封性测试仪、密封检测仪等

真空度：0～-90kPa

真空度准确度：0.1级

检测方法：双检测法

检测模式：普通模式/梯度模式

检测速率提升：按需可更大流量真空发生装置

配置真空罐型号及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（标配）

                                                                   400真空罐  φ360×585（H）（另购）

                                                                   500真空罐  φ460×330（H）（另购）

                                                                   其它尺寸及方罐可定制

真空度保持性能：自动补气、恒压保持

操作控制形式：全自动控制、触摸屏操作

气源压力要求：0.7～0.9 MPa（气源用户自备）

气源接口：Φ6 mm聚氨酯管

电源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸：主机：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

                300真空罐：φ310×355（H）

约净重：主机：7kg/标配300 真空罐：9.5Kg

语言：中文/英文（标配），俄语、繁体等其他界面（可定制） 

应用范围：

色水法密封性检漏仪可以检测西林瓶、安瓿瓶、硬片、大输液瓶、泡罩包装等药品包装的密封型指标，因为该仪器采用负压实验原理，将溶液中放入一定量的亚甲蓝溶液，通过抽真空观察有色液体是否渗透到瓶子里。

常见的包装容器类药包材密封检漏方法就是染色法，也被称为色水法。往检测仪器真空室内注入一定的亚甲蓝溶液，然后进行抽真空实验，实验结束后，目测观察亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。

下面介绍下集中用到染色法的容器类药包材检测项目:

1.瓶塞与容器的配合性：抽真空至75±5kPa，维持30min，以目力检查亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。

2.胶塞瓶盖自密封性：抽真空至真空度为25kPa，维持30min，真空装置恢复至常压，再维持30min。取出，用水冲洗瓶外，以目力观察。亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。