預灌封注射針韌性試驗儀產品說明書
國家藥包材標準YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針中對預灌封注射針韌性(醫用注射針韌性)規定如下:
取與玻璃針管分離后的注射針適量,將針管一端牢度地固定在夾具(可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度)上,按下表規定調整被測針管所對應的規定跨距和選擇以下彎曲角度,正常壁:25°、薄壁:20°、超薄壁:15°。在規定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。注射針應有良好的韌性,不得折斷。
眾測機電執行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用無菌注射針》等標準,研發生產了預灌封注射針韌性試驗儀MTT-01,用來檢測預灌封注射針韌性大小,也稱為預灌封注射針韌性測試儀、預灌封注射針韌性檢測儀和預灌封注射針韌性檢測儀等。
預灌封注射針韌性試驗儀
主要參數:
通用名稱:醫用針管韌性測試儀
試驗頻率:0.5Hz±0.025Hz
彎曲角度:15°、20°、25°
雙向拖力:20次
管壁規格:正常壁、薄壁、超薄壁三種任選
公稱規格:0.2~3.4mm
彎曲距離:精度為±0.1mm
外形尺寸:340mmX230mmX320mm
重 量:12Kg
電 源:220V 50Hz
操作原理:
將針管的一端固定,從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規定的角度,如此反復彎曲規定次數。
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