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非血管内导管耐吸引或真空泄漏试验方法

??内容提示:GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第一部分:一般性能试验方法规定了临床使用状态下导管的一般性能试验方法,目的是确保在评价导管性能中的一致性。

非血管内导管有胃管、气管导管、引流管、引流导管、无菌导尿管、鼻饲管、呼吸道吸引导管、负压引流管等,根据 GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法和EN 1618-1997非血管内导管用的其它导管.一般性能的测试方法Catheters other than intravascular catheters - Test methods for common properties相关标准,非血管内导管检测项目有金属部件的耐腐蚀性试验、拉伸性能测试、耐液压泄漏试验、耐吸引或真空泄漏检测(导管密封检测仪)、导管流量测定和连接器牢固度试验等。


今天,众测机电小编根据客户要求简单介绍下导管导管耐吸引或真空泄露测试仪及检测方法(也称为导管密封性能测试方法):


1.检测原理:


试件按生产厂预期使用方式连接,并充入水。接入一个负压源和一个测量仪表后,施加一个负压并使组件稳定,检验组件是否泄漏。


2.试剂

去气泡蒸馏水或去离子水。


3.非血管内导管耐吸引或真空泄漏测试仪器

导管真空泄露测试仪DVT-01检测仪器是根据GB 15812.1中附录D耐吸引或真空泄露有关条款而设计制造的。同时也符合GB 8368输液器测试标准负压测试要求,专门用于适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等负压泄露试验,也称为输液器真空泄漏测试仪、注射针负压泄露试验仪等。 

导管真空泄露测试仪

导管真空泄漏检测仪

a.压差系统,带有测量仪表。

b.堵塞试验样品的工具,如夹子。

c.如果试验样品不透明,检验空气进入的设备。

d.无泄漏连接器

e.水压系统,带有测量仪表。


4.导管耐吸引或真空泄露检测方法操作步骤

 1.将连接器连接到水压系统

 2.向系统内充入(23±2)℃的水,排出空气,闭塞试验样品。

 3.施加负压,并使系统保持稳定120s。让系统在负压下再保持120s。在该期间检验整个组件是否有泄漏(即形成一个或多个气泡)并记录是否有液滴发生。

   注:试验压力在相应的产品标准中规定。

5.试验报告

   试验报告应包括以下信息:

   a)导管的识别;

   b)试验负压;

   c)装配处是否发生泄漏及泄漏发生处的描述。


非血管内导管检测仪器有哪些

众测机电研发生产的非血管内导管检测仪器还有导管拉伸性能试验机、导管耐液压泄漏测试仪、导管耐吸引或真空泄漏试验仪、导管流量测定仪和导管连接器牢固度试验机等,欢迎导管生产厂家、质检机构咨询了解。


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