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活检针

一次性使用活检针是用在人体肝、肾、子宫肌瘤注药、卵巢囊肿、羊水穿刺、脐血、胆管造影等方面的一种针，主要用于肿瘤、妊娠等的活组织取样，比如骨髓穿刺、羊水穿刺等等。

一次性使用活检针穿刺力检测一般参照GB 15811《一次性使用无菌注射针》要求进行测试。

一、活检针穿刺力检测仪器介绍

本次活检针穿刺力检测采用济南众测机电设备有限公司生产的TST-01H智能电子拉力试验机进行试验，选取市面上2种活检针进行测试，由于刃口不同、锋利度不同，穿刺力曲线也存在一定差异。整体来看，每个针穿刺力6次的重复性非常好，穿刺力比较均匀。

TST-01H智能电子拉力试验机

活检针穿刺力检测仪主要参数

设备名称：智能电子拉力试验机

设备型号：TST-01H

测试精度：0.1级

位移精度：0.01mm

速度范围：0.05-1000mm/min

速度精度：1%

因此，活检针穿刺力检测仪也称为活检针穿刺力测试仪、活检针穿刺力试验机、活检针穿刺力测定仪等。

二、测试原理

将活检针一段夹持在拉力机穿刺力专用上夹具上，将宽度为2cm聚氨酯膜夹持在下夹具上，拉力机上夹具带动活检针以100mm/min的速度向下穿刺，最终刺破聚氨酯膜，计算穿刺过程中曲线的最大值作为最大穿刺力。

三、活检针穿刺力测试方法

1、将活检针和聚氨酯膜在22℃下放置24h，并在相同温度下进行测试。

2、将宽度为2cm聚氨酯膜（模拟皮肤）夹持在下夹具上，期间不得有明显的拉伸或者压缩力作用在模拟皮肤上，不得选用有褶皱或者明显划伤的聚氨酯膜。

3、将活检针一段夹持在拉力机穿刺力专用上夹具上，其轴线垂直于模拟皮肤的中心。

4、软件设置：设置活检针规格、聚氨酯膜宽度2cm，测试速度设定为100mm/min,编辑试验报告模板，勾选试验日期、试验人员、试验速度、最大穿刺力、最大值、最小值、平均值、方差、曲线叠加显示等。

5、点击电脑屏幕软件界面，开始试验。

6、试验结束，上夹具自动回位到初始位置。

7、每个针重复测试6次，生成报告，统计试验结果。

四、测试结果

1#试样：试验结果

2#试样：试验结果

五、试验结论

1、通过曲线可以看出，1#穿刺针具有两个斜切面，第二个斜切面较钝，测试出来的曲线具有2个峰值，第二个峰值更大。2#试样也具有两个斜面，但是第二斜面较为锋利。

2、1#针的穿刺力比较大，而且是第二斜面导致了整体穿刺力的上升。1#针尖工艺需要进行改善提高。

3、1#2#两种针的穿刺力重复性都比较好，说明针的耐用性都比较不错。

4、采用TST-01H电子拉力试验机测活检针试穿刺力比较合适，机器带有自动回位功能，测试效率高，测试数据稳定，重复性好。