YY 0174-2019 手術刀片標準規(guī)定手術刀檢測項目有刃口鋒利度、硬度、彈性、防銹性能和環(huán)氧乙烷殘留量等.
其中,手術刀定刃口鋒利度為:
刀片刃口應鋒利,其切割力應不大于0.80N
下面,眾測機電簡單介紹下手術刀片刃口鋒利度試驗方法
1.刃口鋒利度:刀片垂直切割縫合線所需之力。
2.手術刀片刃口鋒利度檢測儀器:手術刀片刃口鋒利度測定儀MCT-01,通用名稱為吻合器刀片鋒利度測試儀,本檢測設備要求切割力單位為N,精度為0.01N;切割速度≤10mm/s
手術刀片刃口鋒利度試驗方法:
1.試樣(刀片)表面應除去油污,并注意保持原產品質量。
2.手術刀片刃口鋒利度測試方法:
A.講試樣(刀片)固定在家具上;
B.將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈水平狀并固定在另一繞線夾上
C.試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動,對縫合線中間部位進行切割,
D.當割斷縫合線時,儀器示值為刀片切割縫合線的力值。
E.每片刀片應測刃部的前、中、后三點,取其算數(shù)平均值。
其他手術刀片檢測儀器介紹:
同時,眾測機電還研發(fā)生產了手術刀環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀器-氣相色譜儀GC-7800.
刀片環(huán)氧乙烷殘留量檢測項目:
刀片若采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g,按GB/T14233.1規(guī)定的方法進行
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