無菌醫療器械包裝無約束抗內壓破壞實驗方法是評價包裝是否會因為受到壓差作用而導致破壞提供了快捷的評價方法。
眾測機電研發生產的醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀(通用名稱為泄漏與密封強度測試儀)可模擬檢測在滅菌和運輸過程中形成的壓差。
醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀
YY/T0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞》標準規定了蠕變試驗、蠕變破裂、蠕變到破裂實驗三種實驗方法,本文總結了三種實驗方法詳情如下:
醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀三種測試方法
脹破試驗是通過持續向包裝內部充入氣體,直至包裝袋被破壞,記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內壓性能。
蠕變試驗是向包裝內部充入一定壓力的氣體,并保持該壓力一定時間,根據包裝在保壓過程中是否被破壞來評價其耐內壓情況。
蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發生破壞的時間來評價其耐內壓性能。
通過眾測機電的醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀對醫療器械包裝的生產工藝、滅菌工藝環節的包裝質量進行測試,如果樣品通過無約束抗內壓破壞試驗實驗,那么也可以合理的推斷該批次的產品質量合格率。
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