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當(dāng)前位置:首頁 > 技術(shù)專區(qū)>醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度測試方法

醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度測試方法

??內(nèi)容提示:通過熱封試驗(yàn)儀HSR-01對醫(yī)藥泡罩包裝的熱封試驗(yàn)的模擬操作,并通過拉力試驗(yàn)機(jī)的配合,找出最合適的熱封溫度、壓力三個(gè)重要參數(shù),幫助藥包材等單位檢測材料是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求

  原標(biāo)題:醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度的檢測方法

  內(nèi)容提示:泡罩包裝是一類常見的醫(yī)藥包裝形式,具有阻隔性高,所包裝各藥片或膠囊間的干擾少,衛(wèi)生性好等優(yōu)點(diǎn)。在泡罩包裝的各項(xiàng)性能指標(biāo)中,熱合強(qiáng)度是其中極其重要的一項(xiàng),其強(qiáng)度的高低直接影響泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣。

  本文,采用濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司自主研發(fā)的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01B對泡罩包裝的熱合強(qiáng)度進(jìn)行測試,并簡要的敘述了設(shè)備的原理、參數(shù)及具體的試驗(yàn)過程,從而為醫(yī)藥包裝行業(yè)對泡罩包裝熱合強(qiáng)度測試提供參考。

  關(guān)鍵詞:泡罩包裝熱合強(qiáng)度、泡罩包裝密封強(qiáng)度、泡罩包裝熱封強(qiáng)度、泡罩包裝檢測儀器、水泡包裝檢測設(shè)備、PTP包裝熱合強(qiáng)度測試儀、熱封強(qiáng)度測試儀

  泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝,是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再將硬片與鋁箔進(jìn)行熱合而成的。由于各個(gè)水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位,故各水泡眼是相互獨(dú)立的,一個(gè)水泡眼的破壞不會(huì)影響其他水泡眼的密封完整性。

  因此,泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小,干擾少,受污染的幾率降低。除此之外,泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點(diǎn),已成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分,并逐漸向食品、保健品包裝領(lǐng)域延伸。

  若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性,則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度,否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。

  因此,醫(yī)藥泡罩熱合強(qiáng)度檢測是泡罩包裝物理性能測試一項(xiàng)重要的工作。

  一、檢測標(biāo)準(zhǔn)

  目前,國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度(又稱泡罩包裝熱封強(qiáng)度、泡罩包裝密封強(qiáng)度)的檢測標(biāo)準(zhǔn)有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》、YBB00122003《熱合強(qiáng)度測試法》等。

  二、檢測儀器

  利用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01B測試泡罩包裝的熱合強(qiáng)度,也稱為熱封強(qiáng)度測試儀、熱合強(qiáng)度測試儀等。


  三、測試原理

  將試樣裝夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對運(yùn)動(dòng),通過位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器,采集試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化,從而計(jì)算出試樣的熱合強(qiáng)度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標(biāo)。

  四、醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度測試方法操作步驟

  一、熱封過程

  利用眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的熱封試驗(yàn)儀HSR-01將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時(shí)間為1s)進(jìn)行熱封。

  二、樣品制備

  利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強(qiáng)度的測試。

  三、測試過程

  將試樣條的兩端分別夾持在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗(yàn)速度為200mm/min,點(diǎn)擊開始試驗(yàn)按鈕,試驗(yàn)開始。測試完畢后儀器自動(dòng)計(jì)算、記錄試驗(yàn)結(jié)果。

  Pubtester眾測機(jī)電智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可準(zhǔn)確測試泡罩包裝熱合強(qiáng)度,檢測過程操作簡單,數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好,可準(zhǔn)確反映泡罩包裝熱合效果。除泡罩包裝外,該檢測設(shè)備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強(qiáng)的測試,如醫(yī)藥包裝用復(fù)合膜、袋及輸液袋醫(yī)藥包裝熱合強(qiáng)檢測等。

    

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